W związku z publikacjami na stronach internetowych: www.newsweek.pl i www.rmf.fm w dniu 11 września 2008 roku, w których pojawia się wątek firmy Servier Polska, firma informuje, że szereg podanych w tych publikacjach stwierdzeń jest nieprawdziwych. Zachęcamy do zapoznania się z oficjalnym oświadczeniem firmy.

Servier Polska oświadcza, że:

• Refundacja preparatu Iwabradyna nie ma i nigdy nie miała żadnego związku z sytuacją mieszkaniową syna Ministra Bolesława Piechy. Firma Servier Polska nie była i nie jest reprezentowana w tej czy jakiejkolwiek innej sprawie przez pana Wiesława Likusa;
• Iwabradyna została uwzględniona w projekcie listy, opublikowanym przez Ministerstwo Zdrowia 17 października 2007 roku. Iwabradyna nie została zatem, dopisana na listę leków refundowanych po spotkaniu Ministra Piechy z przedstawicielami firmy Servier Polska w dniu 7 listopada 2007 roku;
• Wielu ekspertów wyraziło pozytywną opinię na temat skuteczności i bezpieczeństwa Iwabradyny;
• Obciążenie dla budżetu Państwa z tytułu refundacji Iwabradyny w tym roku nie sięgnęło kwoty podawanej w publikacjach:
• Jakiekolwiek twierdzenia dotyczące rzekomej „afery” w związku z zamianą spójnika „i” na „lub” w zapisach dotyczących refundacji leku Iwabradyna, są całkowicie bezpodstawne.

Podkreślamy, że o sytuacji mieszkaniowej syna Ministra Bolesława Piechy firma Servier Polska dowiedziała się w dniu dzisiejszym z powyższych publikacji i zdecydowanie zaprzecza, że ma jakikolwiek związek z tą kwestią. Ponadto Servier Polska stanowczo oświadcza, że pan Wiesław Likus nie reprezentował i nie reprezentuje interesów firmy Servier Polska w żadnej sprawie.

Natomiast, jak konsekwentnie od wielu miesięcy wyjaśnia firma Servier Polska sp. z o.o., stan faktyczny dotyczący leku Iwabradyna i jego refundacji w Polsce jest następujący:

• Iwabradyna jest innowacyjnym lekiem kardiologicznym, wybiórczo zwalniającym akcję serca. Lek ten został zarejestrowany w 2005 roku przez Komisję Europejską we wszystkich krajach Unii Europejskiej, również w Polsce.
• Iwabradyna jest dopuszczona do obrotu w 76 krajach świata. W Unii Europejskiej jest refundowana już w 20 krajach: m.in. w Niemczech, Francji, Irlandii, Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Austrii, Holandii, Danii, Łotwie, Słowacji, Grecji, Portugalii, Republice Czeskiej, Estonii, Belgii, Bułgarii, Włoszech, Luksemburgu, Słowenii i Polsce, a także w Szwajcarii.
• W dniu 3 marca 2006 roku firma Servier Polska sp. z o.o. złożyła wniosek o uwzględnienie Iwabradyny na listach leków refundowanych. Po przejściu długotrwałej procedury wniosek wraz z pełną dokumentacją kliniczną i farmakoekonomiczną został uwzględniony w projekcie listy, opublikowanym przez Ministerstwo Zdrowia 17 października 2007 roku, a także w ostatecznym tekście Rozporządzenia datowanego na 2 listopada 2007 roku. Dokument ten został podpisany przez Ministra Zdrowia w porozumieniu z Ministrem Finansów w dniu 14 listopada 2007 roku i opublikowany na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia w dniu 15 listopada 2007 roku.
• Postępowanie z wniosku Servier Polska o uwzględnienie Iwabradyny na wykazach leków refundowanych trwało ponad 20 miesięcy. Firma Servier ze swojej strony spełniła wszelkie wymagania, jakie dotyczyły zgłaszania leku na listę i w trakcie procedury udzieliła Ministerstwu Zdrowia, Ministerstwu Finansów i Narodowemu Funduszowi Zdrowia wszelkich wymaganych informacji, wyników badań, opinii i analiz.
• Iwabradyna znajduje się w najnowszych, opublikowanych we wrześniu 2006 roku, a obowiązujących również w Polsce, zaleceniach Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) dotyczących postępowania w stabilnej dławicy piersiowej.
• Skuteczność i bezpieczeństwo leku zostało potwierdzone już wcześniej w wielu badaniach klinicznych. Najnowszym doniesieniem z 31 sierpnia 2008 roku są wyniki badania BEAUTIFUL przeprowadzonego u ponad 11 000 pacjentów. Badanie wykazało, że Iwabradyna powoduje 36% redukcję hospitalizacji z powodu zawału serca, a także, że Iwabradyna powoduje 30% redukcję rewaskularyzacji u chorych z chorobą wieńcową, dysfunkcją lewej komory i częstością akcji serca równą 70. i więcej uderzeniom na minutę.
• Szacunkowe koszty związane z refundacja tego leku od chwili wprowadzenia jej na listę leków refundowanych do końca lipca 2008 roku nie przekroczyły 1,1 mln złotych. Nieprawdziwe są więc podawane w mediach estymacje jakoby obciążenie dla budżetu państwa spowodowane refundacją Iwabradyny w tym roku sięgnęło 7 mln złotych.
• Wskazaniem do stosowania preparatu Iwabradyna, zarejestrowanym w procedurze centralnej w całej Unii Europejskiej jest leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym i przeciwwskazaniami lub nietolerancją betaadrenolityków. W pierwotnej wersji projektu Rozporządzenia w sprawie wykazu leków refundowanych omyłkowo w treści zapisu o refundacji Iwabradyny użyto spójnika „i”, zamiast właściwego słowa „lub”. Ten błąd techniczny został naprawiony po tym, jak Servier Polska wysłała do Ministra Zdrowia informację o zauważonej pomyłce. W efekcie zapis w Rozporządzeniu poprawiono, dostosowując jego treść do zarejestrowanego wskazania dla leku.

Matthieu Accolas
Dyrektor Generalny
Servier Polska sp. z o.o.

Treść oświadczenia firmy Servier można pobrać w załączniku obok.

Kliknij w ikonkę pliku,
aby go pobrać.

Oświadczenie Servier Polska

1.	Podsumowanie ogólnopolskiej kampanii edukacyjnej „Servier w trosce o żyły” w 2008 roku
2.	Stanowisko Servier Polska w sprawie decyzji Ministra Zdrowia o usunięciu iwabradyny z listy leków refundowanych
3.	Servier dla serca
4.	Stanowisko Servier w związku z publikacjami dotyczącymi okoliczności ubiegania się o uwzględnienie iwabradyny na liście leków refundowanych
5.	Bezpłatne badania Servier
6.	Servier dla serca
7.	Akcja "Servier dla Serca" już po raz szósty!