<empty> <empty> <empty> <empty>
 
 
 








Stanowisko Servier w związku z publikacjami dotyczącymi okoliczności ubiegania się o uwzględnienie iwabradyny na liście leków refundowanych

Artykuł dodany przez: damian Data: 2008-07-08 13:29:56

W poczuciu odpowiedzialności za rzetelność informacji przekazywanych do środowiska medycznego oraz występując w interesie dobrego imienia firmy, jej pracowników i produkowanych przez firmę leków chcielibyśmy przekazać następujące informacje.

W dniu 3 marca 2006r. firma Servier Polska sp. z o.o. złożyła wniosek o uwzględnienie iwabradyny, innowacyjnego leku kardiologicznego na listach leków refundowanych. Po przejściu długotrwałej procedury wniosek wraz z pełną dokumentacją kliniczną i farmakoekonomiczną został uwzględniony w projekcie listy, opublikowanym przez Ministerstwo Zdrowia 17 października 2007r. Projekt ten został następnie przekazany do konsultacji zewnętrznych. Lek firmy Servier został umieszczony w ostatecznym tekście Rozporządzenia datowanego na 2 listopada 2007r.

Dokument ten został opublikowany na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia w dniu 15 listopada 2007r., wspólnie z Rozporządzeniem w sprawie wykazu cen urzędowych hurtowych i detalicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych a podpisany przez Ministra Zdrowia w porozumieniu z Ministrem Finansów w dniu 14 listopada 2007 r.

Firma Servier ze swojej strony spełniła wszelkie wymagania, jakie dotyczyły zgłaszania leku na listę refundacyjną i w czasie trwającego ponad 20 miesięcyinformacja, że lek został umieszczony na liście leków refundowanych dopiero w ostatniej chwili jest nieprawdziwa.

Iwabradyna jest innowacyjnym lekiem kardiologicznym, wybiórczo zwalniającym akcję serca, którego zarejestrowanym wskazaniem jest leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym i przeciwwskazaniami lub nietolerancją beta-adrenolityków. Fakt, że w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia refundacja leku dotyczy pacjentów z przeciwwskazaniami lub nietolerancją beta-adrenolityków wynika bezpośrednio z zarejestrowanych wskazań dla tego leku.

Iwabradyna została zarejestrowana 25 października 2005 roku przez Komisję Europejską we wszystkich krajach Unii Europejskiej i dzięki możliwości zastosowania procedury centralnej rejestracji dostępna jest również w Polsce. Lek ten jest dopuszczony do obrotu w 76 krajach świata. W Unii Europejskiej iwabradyna jest refundowana już w 14 krajach: w Niemczech, Francji, Irlandii, Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, Austrii, Holandii, Danii, Łotwie, Słowacji, Grecji, Portugalii, Republice Czeskiej oraz Estonii. Nieprawdą są więc informacje jakoby lek nie był obecny i refundowany w innych krajach włączając w to Francję.

Iwabradyna znajduje się w najnowszych, opublikowanych we wrześniu 2006 roku, a obowiązujących również w Polsce, zaleceniach Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) dotyczących postępowania w stabilnej dławicy piersiowej.


Dodaj komentarz:
Wpisz tekst z obrazka:
 
Podpis:




 
       
made by: Webprovider.pl
<empty>